Bengali
চীনা এপিআই আন্তর্জাতিক বাজারের প্রতিযোগিতামূলকতা পুনর্গঠন করে
তৈরী হয় 2024.12.30
সূত্র: চায়না ফার্মাসিউটিক্যাল নিউজ
পুনর্মুদ্রিত: চায়না ফার্মাসিউটিক্যাল নিউজ থেকে
চীনের এপিআই শিল্প কাঠামোর অপ্টিমাইজেশন এবং আপগ্রেডেশনের জন্য এটি সঠিক সময়, এবং এটি বিশ্বব্যাপী শিল্প চেইনের পুনর্গঠনে তার সুবিধা বজায় রাখবে।
চীনের এপিআই রপ্তানি প্রধানত বাল্ক এপিআই, এবং সামগ্রিক রপ্তানি আকার স্থিরভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে। বিদেশী বাজারগুলি প্রধানত ইইউ, ভারত, আসিয়ান, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান এবং অন্যান্য বাজারে কেন্দ্রীভূত।
চীন ও ভারতের মতো উন্নয়নশীল দেশগুলি বিশ্বব্যাপী এপিআই উৎপাদনের কেন্দ্রবিন্দুতে পরিণত হয়েছে, তবে পেটেন্টকৃত এপিআই-এর উৎপাদন এখনও ইউরোপ ও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের মতো উন্নত দেশগুলিতে কেন্দ্রীভূত রয়েছে।
১৯৯০-এর দশকের পর, পরিবেশগত চাপ, উৎপাদন খরচ বৃদ্ধি এবং অন্যান্য কারণে ইউরোপ ও আমেরিকার দেশগুলোর এপিআই উৎপাদন ক্ষমতা হ্রাস পেতে শুরু করে। একই সময়ে, চীন ও ভারতের মতো উন্নয়নশীল দেশগুলো, যাদের শ্রম খরচ কম, তারা এপিআই গবেষণা ও উন্নয়নে অবিচ্ছিন্ন বিনিয়োগ এবং প্রযুক্তি ও উৎপাদন প্রক্রিয়ার ক্রমাগত উন্নতির মাধ্যমে এপিআই পণ্যে নিজেদের সুবিধা প্রদর্শন করে। এরপর থেকে, বিশ্বব্যাপী এপিআই উৎপাদনের কেন্দ্রবিন্দু অন্যান্য অঞ্চলে, বিশেষ করে এশিয়া-প্রশান্ত মহাসাগরীয় অঞ্চলে স্থানান্তরিত হতে শুরু করে।
বর্তমানে, ইউরোপ ও আমেরিকার উন্নত দেশ ও অঞ্চলগুলি উদ্ভাবনী ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়ন, উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নতি এবং বুদ্ধিবৃত্তিক সম্পত্তি সুরক্ষায় তাদের সুবিধার মাধ্যমে উচ্চ মূল্য সংযোজিত পেটেন্টযুক্ত API-র ক্ষেত্রে অগ্রণী অবস্থান গ্রহণ করেছে; ভারত জেনেরিক ওষুধ শিল্প ব্যবহার করে বিশেষায়িত API উৎপাদনকে চালিত করছে; চীন প্রধানত প্রযুক্তিগতভাবে পরিণত এবং বাজারে ব্যাপক চাহিদাসম্পন্ন বাল্ক API-র উপর মনোযোগ দিচ্ছে। চীনের API শিল্প রূপান্তর ও উন্নয়নের একটি গুরুত্বপূর্ণ সময়ের সূচনা করছে।
রপ্তানি আকার স্থিরভাবে বৃদ্ধি পাচ্ছে
১৯৯২ সালে হিসুন ফার্মাসিউটিক্যালস (৮.৩৯০, -০.০১, -০.১২%) টোব্রামাইসিনের জন্য প্রথম এফডিএ (মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন) সনদ পাওয়ার পর থেকে, আমার দেশের এপিআই কোম্পানিগুলি আন্তর্জাতিক বাজারে তাদের স্বীকৃতি ত্বরান্বিত করেছে এবং ধীরে ধীরে আন্তর্জাতিক মধ্যম থেকে উচ্চ-প্রান্তের এপিআই বাজারে একীভূত হয়েছে।
চীন হলো এপিআই (সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান) এর একটি প্রধান উৎপাদক ও রপ্তানিকারক দেশ, যা বিশ্বের মোট এপিআই সরবরাহের প্রায় এক-তৃতীয়াংশের জন্য দায়ী। চীন চেম্বার অব কমার্স ফর ইমপোর্ট অ্যান্ড এক্সপোর্ট অব মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথ প্রোডাক্টস (এখানে যা মেডিকেল ইন্স্যুরেন্স চেম্বার অব কমার্স নামে উল্লেখ করা হয়েছে) এর তথ্য অনুযায়ী, আমার দেশের এপিআই রপ্তানি ক্রমাগত বৃদ্ধি পেয়েছে, যা ২০১৩ সালে ২৩.৬ বিলিয়ন মার্কিন ডলার থেকে ২০২২ সালে ৫১.৭৯ বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছেছে। এর মধ্যে, ২০২০-২০২২ সময়কালে, কোভিড-১৯ মহামারীর প্রভাবে, বিশ্বব্যাপী এপিআই, বিশেষ করে অ্যান্টিবায়োটিক, হরমোন, জ্বর ও ব্যথানাশক ওষুধের মতো বাল্ক এপিআই-এর চাহিদা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায় এবং এই সময়ে আমার দেশের এপিআই রপ্তানি দ্রুত বৃদ্ধি পায়। তবে, ২০২৩ সালে, এপিআই রপ্তানির পরিমাণ ১২.৪৮৯ মিলিয়ন টনে পৌঁছেছে, যা বছরের তুলনায় ৫.৪% বৃদ্ধি পেয়েছে; রপ্তানি মূল্য ছিল ৪০.৯৩ বিলিয়ন মার্কিন ডলার, যা বছরের তুলনায় ২০.৬% হ্রাস পেয়েছে। এপিআই রপ্তানিতে পরিমাণ বৃদ্ধি ও মূল্য হ্রাসের কারণ হিসেবে মহামারী-পরবর্তী সময়ে আন্তর্জাতিক বাজারে এপিআই-এর চাহিদা সংকুচিত হওয়াকে দায়ী করা যেতে পারে। বাল্ক এপিআই কোম্পানিগুলি স্টক কমানোর চাপের মুখোমুখি হচ্ছে, তাই তারা মোকাবেলা করার জন্য মূল্য হ্রাসের পদ্ধতি গ্রহণ করেছে।
এপিআই হলো আমাদের দেশের ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের রপ্তানি সুবিধাজনক পণ্য। মেডিকেল ইন্স্যুরেন্স চেম্বার অফ কমার্সের তথ্য অনুযায়ী, ২০২৩ সালে আমাদের দেশের বাল্ক এপিআই রপ্তানির শীর্ষ তিনটি প্রকার হলো অ্যামিনো অ্যাসিড ও তাদের ডেরিভেটিভস, ভিটামিন এবং হরমোন, যার পরিমাণ যথাক্রমে ৩.৭৯ বিলিয়ন মার্কিন ডলার, ৩.২৭ বিলিয়ন মার্কিন ডলার এবং ২.৭৫ বিলিয়ন মার্কিন ডলার; ২০২২ সালের তুলনায় অ্যান্টিবায়োটিক এপিআই-এর রপ্তানি মূল্য বৃদ্ধি পেলেও, অ্যামিনো অ্যাসিড ও তাদের ডেরিভেটিভস এবং ভিটামিনের ক্ষেত্রে বছরের তুলনায় হ্রাস পেয়েছে।
মূল বাজারগুলিতে অসাধারণ পারফরম্যান্স
চীনা এপিআই বিশ্বের প্রায় ২০০টি দেশ ও অঞ্চলে রপ্তানি করা হয় এবং কয়েকটি মূল বাজারে তুলনামূলকভাবে কেন্দ্রীভূত। বাজার বিভাগের দৃষ্টিকোণ থেকে, ২০২৩ সালে, ইইউ, ভারত এবং আসিয়ান চীনের এপিআই রপ্তানির শীর্ষ তিনটি বাজার, যা যথাক্রমে ২৫.২%, ১৫.২% এবং ১০.৫% অংশীদারিত্ব ধারণ করে; মার্কিন বাজারে রপ্তানি ৪.০৪ বিলিয়ন মার্কিন ডলার, যা বছরে ২৪.৫% হ্রাস পেয়েছে।
ইইউ
ইউরোপীয় ইউনিয়ন (EU) বিশ্বের সবচেয়ে বড় API এবং ইন্টারমিডিয়েট বাজার। মেডিকেল ইন্স্যুরেন্স চেম্বার অফ কমার্সের তথ্য অনুযায়ী, ২০২৩ সালে EU-তে API আমদানির পরিমাণ ৮২.০৭ বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছেছে, যেখানে গত পাঁচ বছরে যৌগিক বৃদ্ধির হার ছিল ১৪.৫৩%। EU-তে API ইন্টারমিডিয়েট মূলত সুইজারল্যান্ড, চীন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং অন্যান্য দেশ থেকে আসে। EU বাজারে API প্রবেশের দুটি প্রধান উপায় রয়েছে—ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া সার্টিফিকেট অফ স্যুটেবিলিটি (CEP) এবং অ্যাকটিভ সাবস্ট্যান্স মাস্টার ফাইল (ASMF) প্রাপ্তি। CEP জারি করে ইউরোপীয় ডিরেক্টরেট ফর দ্য কোয়ালিটি অফ মেডিসিনস (EDQM)। যেসব API CEP সার্টিফিকেট পেয়েছে, তাদের গুণমান ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়ার মান পূরণ করে এবং EU সদস্য রাষ্ট্রসমূহ কর্তৃক স্বীকৃত।
২০২৪ সালের জুলাই পর্যন্ত, EDQM ৬,৫৯০টি বৈধ CEP সার্টিফিকেট জারি করেছে এবং চীন ১,১৮৬টি বৈধ CEP সার্টিফিকেট অর্জন করেছে, যা প্রায় ১৮.০%।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র বিশ্বের বৃহত্তম ফার্মাসিউটিক্যাল বাজার এবং সেই অনুযায়ী API-এর বিপুল চাহিদা রয়েছে। যেহেতু মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিম্নধারার ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলোর API-এর গুণমানের প্রতি উচ্চ প্রয়োজনীয়তা রয়েছে, তাই API-এর ইউনিট মূল্য বেশি ব্যয়বহুল, যা API বিক্রির জন্য একটি আদর্শ বাজার তৈরি করে।
মার্কিন এপিআই (API) আমদানির ওপর অত্যন্ত নির্ভরশীল। এফডিএ (FDA) কর্তৃক প্রকাশিত একটি প্রতিবেদনে দেখা গেছে যে, ২০১৯ সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মাত্র ১২% এপিআই দেশীয়ভাবে উৎপাদিত হয়েছিল এবং ৮৮% এপিআই বিদেশ থেকে এসেছে; দেশটির শীর্ষ ১০০টি ওষুধের মধ্যে ৮৩%-এরই কোনো দেশীয় কাঁচামাল সরবরাহের উৎস ছিল না। একই সময়ে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে জেনেরিক ওষুধের সরবরাহও বিশ্বব্যাপী সরবরাহ শৃঙ্খলের ওপর ব্যাপকভাবে নির্ভরশীল। ক্লারিভেটের (Clarivate) কর্টেলিস জেনেরিক্স ইন্টেলিজেন্স (Cortellis Generics Intelligence) ডাটাবেস অনুসারে, ২০২০ থেকে ২০২১ সাল পর্যন্ত, মার্কিন বাজারে জেনেরিক এপিআই ৪২টি দেশ ও অঞ্চলের ৫৬৫টি কারখানা থেকে এসেছে, যেখানে মোট ১,৩৭৯টি এপিআই ছিল।
চীনা এপিআই (API) মার্কিন বাজারে একটি গুরুত্বপূর্ণ অবস্থান দখল করে আছে এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এপিআই-এর জন্য ড্রাগ মাস্টার ফাইল (DMF) ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি প্রয়োগ করে। ২০২৪ সালের প্রথম ত্রৈমাসিক পর্যন্ত, চীনের ৩,৫৩৯টি পণ্য ডিএমএফ (DMF) অর্জন করেছে, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের মোট ডিএমএফ সংখ্যার প্রায় ১৩.৪%।
আসিয়ান
বেশিরভাগ আসিয়ান দেশের স্থানীয় ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের বিকাশের ভিত্তি দুর্বল, তারা আমদানি করা এপিআই-এর উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল এবং এপিআই-এর চাহিদা ক্রমাগত বৃদ্ধির পর্যায়ে রয়েছে। মেডিকেল ইন্স্যুরেন্স চেম্বার অফ কমার্সের তথ্য অনুসারে, ২০১৯ থেকে ২০২৩ সাল পর্যন্ত আসিয়ানের এপিআই এবং ইন্টারমিডিয়েট আমদানির চক্রবৃদ্ধি বৃদ্ধির হার ছিল ৬.৫%।
চীন আসিয়ানের জন্য এপিআইয়ের একটি গুরুত্বপূর্ণ উৎস, ২০২৩ সালে আসিয়ানে রপ্তানি হয়েছে ৪.৩ বিলিয়ন মার্কিন ডলার, এবং চীন ও আসিয়ানের ফার্মাসিউটিক্যাল সাপ্লাই চেইনের মধ্যে সম্পর্ক ক্রমশ ঘনিষ্ঠ হচ্ছে। ২০২৩ সালে, ভারত ও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র থেকে আসিয়ানের ফার্মাসিউটিক্যাল আমদানি হ্রাসের প্রবণতা দেখিয়েছে, কিন্তু চীন থেকে আসিয়ানে রপ্তানি ৮% বৃদ্ধি পেয়েছে। কম এপিআই মূল্যের পরিবেশে, বাজার শেয়ার প্রসারিত হতে থাকে।
ভারত
ভারত বিশেষায়িত এপিআই-এর একটি প্রধান রপ্তানিকারক এবং বাল্ক এপিআই-এর একটি প্রধান আমদানিকারক। মেডিকেল ইন্স্যুরেন্স চেম্বার অফ কমার্সের তথ্য অনুযায়ী, এপিআই আমদানির ক্ষেত্রে ভারত বিশ্বে তৃতীয় স্থানে রয়েছে, অন্যদিকে চীন ভারতের জন্য এপিআই এবং ইন্টারমিডিয়েটের সবচেয়ে বড় উৎস। ২০২৩ সালে, ভারত চীন থেকে এপিআই এবং ইন্টারমিডিয়েট আমদানি করেছে ১০.১৫ বিলিয়ন মার্কিন ডলার, যা মোট আমদানির ৬৮.৮%। ২০২০ সালে, ভারতীয় ফার্মাসিউটিক্যাল প্রশাসন স্থানীয়করণ পরিকল্পনা উৎসাহিত করার জন্য একটি খসড়া নির্দেশিকা জারি করে, যার লক্ষ্য এপিআই আমদানির উপর নির্ভরতা কমানো এবং ভারতীয় ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য প্রয়োজনীয় মূল ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট এবং এপিআই-এর স্থানীয়করণ প্রচার করা। এই পদক্ষেপ চীন থেকে ভারতে এপিআই রপ্তানির উপর প্রভাব ফেলবে।
শিল্প আপগ্রেডিং সাপ্লাই চেইন পুনর্গঠন করছে
বৈশ্বিক ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারের দ্রুত পরিবর্তন ও তীব্র প্রতিযোগিতার মুখে দেশীয় API কোম্পানিগুলো প্রযুক্তিগত উদ্ভাবন ও শিল্পের আপগ্রেডেশন আরও জোরদার করছে।
CXO-সম্পর্কিত ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবসা পরিচালনা করা এবং ব্যবসায়িক মডেল অপ্টিমাইজ ও আপগ্রেড করা
ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়নের ভিত্তিপ্রস্তর হিসেবে, এপিআই (সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান) নির্মাতারা ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়ন উৎপাদন প্রক্রিয়ার ফার্মাকোলজি ও টক্সিকোলজি গবেষণা, ফর্মুলেশন গবেষণা ও উন্নয়ন, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল এবং অন্যান্য ধাপের জন্য মানসম্মত এপিআই সরবরাহ করে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প শৃঙ্খলের শীর্ষস্থানীয় অবস্থানে থাকে। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে কেন্দ্রীভূত ক্রয় নীতি এবং পরিবেশ সুরক্ষা নীতির মতো চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হয়ে, দেশের এপিআই কোম্পানিগুলি তাদের গভীর প্রযুক্তিগত সঞ্চয় এবং স্বয়ংসম্পূর্ণ এপিআই সরবরাহ শৃঙ্খলের মাধ্যমে আনা ব্যয় সুবিধার উপর নির্ভর করে উৎপাদন কোম্পানি থেকে ব্যাপক সেবা কোম্পানিতে রূপান্তরের সুযোগ খুঁজছে। অনেক কোম্পানি ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়ন এবং উৎপাদনের সম্পূর্ণ শিল্প শৃঙ্খল বরাবর উচ্চতর মূল্য সংযোজনযুক্ত নিম্নধারার ধাপে সম্প্রসারণ শুরু করেছে এবং সিএমও (কন্ট্রাক্ট ম্যানুফ্যাকচারিং অর্গানাইজেশন) ও সিডিএমও (কন্ট্রাক্ট ডেভেলপমেন্ট অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারিং অর্গানাইজেশন) এর মতো সিএক্সও ব্যবসায় জড়িত হয়েছে।
রূপান্তর প্রায়শই চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হয়। উদাহরণস্বরূপ, API উৎপাদন ব্যবসার তুলনায়, CDMO ব্যবসার সেবা মডেল তুলনামূলকভাবে জটিল, যা ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়ন, ফর্মুলেশন উন্নয়ন, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদনের মতো একাধিক গুরুত্বপূর্ণ ধাপকে অন্তর্ভুক্ত করে। API কোম্পানিগুলিকে প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম, সম্মতিপূর্ণ উৎপাদন ক্ষমতা এবং প্রকল্প ব্যবস্থাপনার স্তরের দিক থেকে তাদের ব্যাপক সেবা সক্ষমতা সুসংহত করতে হবে। আমাদের দেশে আরও বেশি CDMO কোম্পানি আবির্ভূত হচ্ছে যারা "API+CXO" উন্নয়ন পথ গ্রহণ করেছে, বিশ্বব্যাপী প্রতিযোগিতামূলক এবং যথেষ্ট আকারের। তারা দেশি-বিদেশি অর্ডার আরও শোষণ করে, আন্তর্জাতিক বাজার সম্প্রসারণ করে এবং বিশ্বব্যাপী সম্প্রসারণের গতি ত্বরান্বিত করে। সাধারণ ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলোর অনুশীলন মনোযোগের দাবি রাখে।
ফোন
হোয়াটসঅ্যাপ
উইচ্যাট
ইমেইল